7.5.1、总则

组织的质量管理体系应包括：

a) 本标准要求的成文信息；

b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。

组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。

注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于：

——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

——过程及其相互作用的复杂程度；

——人员的能力。

7.5.2、创建和更新

在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：

a) 标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号)；

b) 形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的)；

c) 评审和批准，以保持适宜性和充分性；

d) 技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。