一、6策划
理解要点
1·6策划,新增加的内容(标准10个章节结构,是国际标准化组织制定的一个关于标准的“标准化模型”-高阶结构模型,就是无论哪类管理标准以后会尽量按十个章节这个架构排版)
2·策划适用于2类情形,一类是建立体系时,一类是运行质量管理体系时。
3.标准对策划工作的实施提出3点要求即6.1应对风险和机遇的措施、6.2质量目标、6.3变更的策划。
4·这三项要求是基本工作要求,不是策划的全部要求。
二、6.1 应对风险和机遇的措施
【标准原文 】
6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)预防或减少不利影响;
d)实现改进。
【理解要点】
1· 6·1分为两部分,一部分是6·1·1确定需应对的风险和机遇。一部分是6·1.2策划应对风险和机遇的措施。
2·如何确定风险?标准给出基本要求,即结合组织环境和相关方需求确定风险和机遇。但是这些还不够,组织面对的风险和机遇有很多,所以组织在确定风险和机遇时,至少应从6.1.1的几个方面确定需要解决的风险和机遇。
标准6·1·1主要讲的是组织应确定需应对的风险和机遇。确定风险和机遇不是目的,只是过程。所以标准6·1.2对如何策划应对风险和机遇的措施提出了要求。
三、6.1.2 组织应策划
【标准原文】
a)应对这些风险和机遇的措施;
b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见 4.4);
2)评价这些措施的有效性。
应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注 1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可 能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险。
注 2:机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处,以应对组织或其顾客的需求。
【理解要点】
1·针对已识别的风险和机遇,公司首先要做的就是策划应对这些风险和机遇措施,策划这些措施时还要考虑与产品的符合性的影响。
2·策划了应对措施还不够。为什么呢?因为风险和机遇各式各样,策划的措施也是各式各样,比如若人员能力方面存在风险,它可能涉及离职的风险、应聘的风险,现有人员能力不足的风险等。所以策划完预实施的措施前,首先对所有应对措施进行整合,然后在实施这些措施。
3·实施的措施是不是有效呢?不清楚!所以就要对这些措施的有效性进行评价。具体何时,何人,如何评价,如果应对评价结果,标准未做要求。
4.好多人都是B版标准中的预防措施没有了,其实不然。本节内容就包涵了原B版标准中的预防措施。