标准
9.2.2.3制造过程审核
组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。
如果顾客未指定,组织应确定采用的审核方法。
在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。
FAQ-19
问题:
对于每一个生产过程审核,必须包括所有班次吗?
解答:
每次审核不需要涵盖一次审核的所有班次(例如,就第1班次和第2班次中对冲压过程进行审核,在第1年进行班次抽样转换,然后在第2年或第3年对冲压过程第3班次进行审核)。
然而,所有的生产过程都必须以三年为周期对所有班次进行审核,审核频率取决于风险、绩效、变化等。
指南
9.2.2.3制造过程审核
审核方法:如果客户指定过程审核的方法,需采用客户要求的方法,如VDA6.3、分层审核。如顾客针对制造过程审核没有特定要求,组织自行定义。
审核周期:每三个日历年审核一次全部制造过程
审核范围:每个制造过程的班次及交接抽样。
审核依据:审核工具要求、风险分析、控制计划、相关文件。