9.3.1 总则

最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，

组织应及时进行专题管理评审。

【理解要点】

1、管理评审是对质量管理体系评价的一种重要方式，是质量管理体系改进循环中根据组织的战略方向开展的一项非常重要的活动，是对组织质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性以及与组织的战略方向一致性的评审。当内、外部环境发生重大变化、质量管理体系发生重大变化以及出现重大质量事故或重大顾客投诉时，应随时策划进行专题的管理评审活动。

2、质量事故：是指产品未能满足使用要求和使用程度，而造成人员伤亡、经济损失或其它损失的意外情况。

3、重大质量事故：是指军队装备研制、生产、试验、使用和维修过程中发生的，严重影响军队装备研制、生产、交付、使用、维修，并造成重大经济损失或重大社会影响的质量事故。

4、本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向，不仅仅是质量方针和目标。显然给组织提出了更高的要求。组织对此应予以关注。

【实施要点】

1、管理评审由最高管理者主持实施，目的是评审 QMS 的绩效，以便确定

QMS 是否：

—适宜：是否仍适用于其用途？

—充分：是否仍然足够？

—有效：是否仍然达到期望结果？

2、通常，管理评审的时间间隔不应超过 12 个月。管理评审时间可以和其他业务活动（如战略策划、商业策划、年会、运营会、其他管理标准评审等） 协调安排，以增加价值、避免管理层冗余参会或重复参会。

【审核关注】

最高管理者按照策划的时间间隔主持管理评审的证据；管理评审的实施， 能够确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致的证据；发生重大质量事故或体系发生重大变化及时进行专题管理评审的证据。

（二）管理评审输入

9.3.2 管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：

1） 顾客满意和有关相关方的反馈；

2） 质量目标的实现程度；

3） 过程绩效以及产品和服务的合格情况；

4） 不合格及纠正措施；

5） 监视和测量结果；

6） 审核结果；

7） 外部供方的绩效。d）资源的充分性；

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）； f）改进的机会。

g） 质量经济性分析情况；

h） 重大质量问题的归零情况。

【理解要点】

管理评审的输入是组织评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的依据，充分的输入信息是有效实施管理评审的基础。

策划和实施管理评审时，应考虑与本条款 a）至 h）的相关内容，包括：

1、以往管理评审所采取措施的情况，是指上一次管理评审所作决定和措施的实施情况及效果。若更早时间的管理评审所确定的改进措施尚有遗留问题未解决，组织还应对此继续予以关注。

2、与质量管理体系相关的内外部因素的变化，指本标准条款 4.1 所确定的内外部因素，这些因素的变化可能会影响组织实现质量管理体系预期结果的能力。

3、与质量管理体系的绩效和有效性及其趋势有关的信息：

（1） 顾客满意和相关方的反馈，一是包括顾客的意见和建议，既有满意的反馈也有不满意的意见，甚至抱怨或投诉等；二是由于相关方对组织提供产品和服务的能力产生影响或潜在影响。

（2） 质量目标的实现程度，指质量目标是否适宜，是否适应组织的环境并与战略方向保持一致，是否在组织的相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立了质量目标，质量目标的实现情况与程度以及质量目标是否需要更新、调整。

（3） 过程绩效以及产品和服务的合格情况，过程的绩效是过程实现增值或间接增值从而达到预期结果的程度，通常使用关键绩效指标（KPI）来衡量， 如生产的提供过程中的生产计划完成率、产品一次交验合格率和废品损失率等； 产品和服务的合格情况是其符合产品接收准则和服务规范相关要求的情况，如产品和服务一次交验合格率。管理评审应关注过程绩效和产品和服务的合格情况与以往水平或同行业比较的情况以及发展趋势，目的是寻求改进方向。

（4） 不合格以及纠正措施，不合格是未满足要求，包括抱怨所引起的不合格；纠正措施为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。不合格可能有若干个原因，组织应充分地分析和查找导致不合格发生的主要原因，采取措施防止再次发生。管理评审的输入通常是比较严重的不合格和比较重大的纠正措施或日常改进措施的综合情况。

（5） 监视和测量结果，指组织按策划的结果，对所确定的监视和测量对象实施监视和测量的结果。

（6） 审核结果，指在管理评审的周期内，对组织的质量管理体系实施内部审核和外部审核（含第二方和第三方审核）的结论和报告，尤其是审核中发现的普遍性、系统性的问题和薄弱环节，这些是质量管理体系改进的重点。

（7） 外部供方的绩效，如外部供方供货的及时性、产品的合格率、服务的满意度以及对不合格品采取纠正和纠正措施的有效性等进行监视、测量、分析和评价的结果。

4、资源的充分性，指组织在建立、实施、保持和持续改进质量管理体系时， 所需资源（包括人员、基础设施、运行环境、监视和测量资源以及组织的知识等） 是否充足且满足要求，特别是当组织内、外部环境发生变化，引发相关资源需求增加时，资源提供是否依然保持充分？

5、应对风险和机遇所采取措施的有效性，指组织应将实施本标准第 6.1 条款的结果，即应对风险和机遇所采取措施的有效性的分析和评价结果提交管理评审，以确定是否需要改进或变更相关应对措施。

6、改进的机会，指组织应针对产品和服务、过程或质量管理体系以及质量管理体系的绩效和有效性等，识别在哪些方面存在改进机会，以实施改进。 7、质量经济性分析情况，指组织对质量经济性进行分析，通常可从顾客

满意度调查和质量成本分析两方面着手，形成顾客满意度调查报告和质量成本

核算与分析报告，作为管理评审的输入信息。质量经济性分析具体可参见《GJB 5423-2005 质量管理体系的财务资源和财务测量》。

8、重大质量问题的归零情况，指当组织发生重大质量问题时，应将相关重大质量问题的归零情况报告作为输入信息，提交管理评审。

【实施要点】

1、组织策划和实施管理评审时，应考虑与本条款a）至 h）相关的内容， 并将此作为管理评审的输入信息。管理评审的输入应包括以上全部信息，形式可以多种多样，组织可视情决定，而专题的或分阶段进行的管理评审可涉及其中的一种或几种信息。

2、本标准要求的管理评审输入信息中，“与质量管理体系相关的内外部因素的变化”、有关质量管理体系绩效和有效性及其趋势信息中的“相关方的 反馈”、“质量目标的实现程度”、“监视和测量结果”和“外部供方的绩效”、“资源的充分性”、“应对风险和机遇所采取措施的有效性”、“改进的机会” 和“重大质量问题的归零情况”是 GJB9001C 标准新增或变化的内容，组织应给予重点关注。

3、面对当今日益复杂多变的内外部环境，各类组织也越来越重视对风险和机遇的识别和应对，重视质量管理体系的绩效和有效性，因此，组织在准备管理评审输入时，应特别关注“应对风险和机遇所采取措施的有效性”和有关 质量管理体系绩效和有效性及其趋势这两方面的信息。

【审核关注】

1、组织在策划和实施管理评审输入时考虑了哪些因素，是否包括了本标准所要求的全部内容，在管理评审输入时是否提供了这些信息。

2、管理评审输入的信息是否充分和全面，只有输入的信息真实、问题描述准确、数据充分全面，才能保证最高管理者做出正确的决策。

3、GJB9001C 标准增加和变化的内容，如相关方的反馈、外部供方的绩效、质量目标的实现程度、监视和测量结果、资源的充分性和应对风险、机遇所采取措施的有效性和重大质量问题的归零情况等，是否得到了充分体现。

4、管理评审输入内容的真实性和时效性，杜绝管理管理评审走过场。

（三）管理评审输出

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：

a） 改 进 的 机 会 ； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求；

d） 顾客提出的改进要求。

组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。

组织应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证。

【理解要点】

1、管理评审的输出是对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的改进决策，是组织实施改进的基础。

2、管理评审的输出应包括：

（1） 有关识别改进机会的决策和措施，针对组织质量管理体系及其过程的运行实施情况及其发展变化需求，可能作出相关改进的决策，如开发新产品、对生产设备进行技术改造等。

（2） 确定对质量管理体系所需的变更，如对质量方针、质量目标以及组织机构、职责和权限进行调整等。

（3） 确定是否需要其他资源，根据内外部环境及顾客要求等的变化，为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，而提出的资源保证方面的新需求，包括实施改进措施时所需的资源，管理评审应对此作出决策和措施。

（4） 对于顾客要求的改进，组织应积极予以落实，管理评审应对此作出决策并制定相关措施。

3、管理评审的输出应包括以上四个方面的决策和措施，但并非每一次管理评审都要作出上述全部四个方面的决策和措施，而应根据管理评审的输入和评审过程的实际情况确定。

4、在作出决策和措施之前，管理评审的输出也应对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性以及与组织战略方向的一致性作出评价。

5、组织应保留成文信息，以作为管理评审结果的证据，同时还是下次管理评审的输入。这些信息可以包括演示文稿、评审计划、会议纪要、评审报告、改进措施计划及改进措施实施情况报告等。

6、组织应针对管理评审的输出制定改进措施，予以实施并跟踪和验证改进措施的实施情况。

【实施要点】

1、管理评审的输出通常应包括本条款 a）至 d）所要求的改进的机会、质量管理体系的变更、资源需求和顾客要求的改进等四个方面的决定和措施，但并非每一次管理评审都要作出上述全部四个方面的决策和措施，而应根据管理评审的输入和评审过程的实际情况确定；同时，管理评审也应对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性以及与组织战略方向的一致性作出评价。

2、对于管理评审所作的决定和措施，组织应采取改进措施，予以落实。

3、组织应保留成文信息，以证实组织的管理评审得到有效实施。

【审核关注】

1、管理评审输出的相关成文信息的证据。是否包括了本标准所要求的内容。

2、管理评审输出的相关决定和措施是否落实，跟踪和验证的证据。

3、管理评审输出的相关结果证据与评审结果的一致性。