质量管理体系策划内容包括：应对风险和机遇的措施，质量目标及实现的策划，变更的策划。目的是使组织基于风险的思想策划质量管理体系，考虑组织环境影响和相关方的需要和期望，确定并实施应对风险和机遇的措施，全面策划、制定质量目标及实现质量目标的措施，确保组织实现质量管理体系预期结果和质量目标，并在质量管理体系发生变更时确保其完整性。

一、应对风险和机遇的措施

1、策划实际是谋划，是事前的思考和预判。在质量管理体系及其相关过程的建立、运行和改进的活动时是需要把可能发生的各种情况想在前，并应有应对措施。策划环节对确保质量管理体系和过程能否有效和有效率运行起着重要作用，是PDCA环节的首要一环。也是基于风险思维的具体要求。

2、策划对质量管理体系或其过程带来四方面的益处：

（1）是体现质量管理体系的有效性或是可表明组织实现目标和过程的能力。

（2）对质量管理体系或过程有增强有利影响。

（3）对质量管理体系或过程有预防或减少不利影响。

（4）实现质量管理体系或过程的改进。

3、确定需要应对的风险和机遇：需要考虑组织内、外部因素和相关方的需求和期望。将基于风险的思维用于策划和实施质量管理体系过程，并有助于确定成文信息的范围和程度。

4、基于风险的思维明确引入GJB9001C标准，目的是为促使组织能更有效的应对风险。风险的概念实际总是隐含在GJB9001C标准中，它是通过要求组织策划其过程和管理它的业务过程，以防止不利结果的发生。使用“基于风险的思维”是要建立这样的明确认识，任何时候对风险的认知都是重要的，但规范的风险管理方法和风险评估对所有行业和组织并不都是适宜的。基于“风险的思维”贯穿在质量管理体系的策划、实施、监测和改进的PDCA循环及其相关过程的全部活动之中。基于风险的思维总是过程方法的一部分。

二、实施要点

1、在策划质量管理体系过程中，首先组织要了解和分析可能影响实现目标和期望结果的因素，包括内、外部环境、有关相关方的期望和要求，同时在此基础上识别和确定需要管控的风险和可以利用的机遇。所谓机遇就是对组织有利的时机、境遇、条件、环境。另外，风险和机遇是相关的并在一定条件下可相互转化的，从预计的变化或不确定性讲可带来二种结果，一是有利的变化可转化为机遇，二是不利的变化则即为风险。

2、GJB9001C标准并未要求组织要采用规范的风险管理，但标准推荐的ISO31000标准《风险管理原则和指南》对需要实施规范管理风险的组织是很好的参考。

3、本标准重点关注的是与质量管理体系和相关过程有关的风险和机遇。组织建立基于风险的思维或是实施规范的风险管理时，首先需要或是关注的重点是将基于风险的思维应用于建立各级决策的机制方面，特别是对确定需要应对带有重大或关键风险事项的决策时更需要如此；这时还需建立就重大、关键风险在组织内部并与相关方适时保持沟通和评价的机制；以及针对风险管理建立所需要的持续改进机制。这三个机制建立和运行可以植入质量管理体系或相关的过程中一并综合考虑和实施。