3.8首件鉴定

【标准条文】

首件鉴定（GJB 1405A 中 3.34）：对试生产的第一件（批）零部（组） 件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。

【理解要点】

1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零（组）件所进行的全面的检验和试验。其目的是，验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力， 确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品，证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合设计要求的产品。

2、范围

（1） 生产（工艺）定型前试制的零（部或组）件的首件。

（2） 在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的首件。

（3） 产品转厂后试生产的首件。

（4） 非连续批次试生产的首件。

（5） 合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零（部或组）件的首件。

3、首件自检、专检和首件鉴定：首件自检和专检是对批量加工的第一件产品所进行的自检和检验员专检的活动，旨在防止批量性的不合格。首件鉴定是鉴定过程能力，确定是否有批生产条件。

3.9质量管理

【标准条文】

质量管理 quality management（GB/T19000-2016 3.3.4） 关于质量（3.6.2）的管理（3.3.3）

注 : 质量管理可包括制定质量方针（3.5.9）和质量目标（3.7.2）， 以及通过质量策划（3.3.5）、质量保证（3.3.6）、质量控制（3.3.7）、质量改进（3.3.8）实现这些质量目标的过程。

【理解要点】

1、质量管理是组织全部管理工作的一个重要组成部分，是在质量方面的指挥和控制活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

2、质量管理必须由最高管理者领导并对质量管理负责，各级管理者应承担相应的质量管理职责。

3、质量管理是一项协调的活动，它是通过建立、运行和保持一个有效的质量管理体系来实施的。

4、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进都是质量管理的一部分， 但各自的内涵不同。

（1） 质量策划，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划涉及质量管理体系的策划、产品实现的策划、设计和开发的策划、生产和服务提供策划以及测量、分析和改进的策划等方面的内容。

编制质量计划（质量保证大纲）可以是质量策划活动的一部分。

（2） 质量控制，致力于满足质量要求。质量控制的工作内容包括了作业技术与活动，但仅限于满足顾客和法律法规要求的作业技术和活动，不是组织所有的作业技术和活动。

（3） 质量保证，致力于提供质量要求会得到满足的信任。保证质量是质量控制的任务，而“质量保证”则是以保证质量为基础，进一步引伸到提供“信 任”这一基本目的。

（4） 质量改进，致力于增强满足质量要求的能力。由于质量要求内容广泛，因此改进的结果会涉及质量管理体系、过程和产品。质量改进与质量管理体系覆盖范围内的所有产品、部门、场所、活动和人员均有关系。组织应能识别需改进的关键质量要求，考虑改进所需的过程，并按过程方法进行管理，以增强满足质量要求的能力。

5、质量计划，是指针对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。其中的“程序”通常包括所涉及的那些 质量管理过程和产品实现过程。当其与现有质量管理体系文件所规定的内容相同时，质量计划可直接引用这些文件；不相同时，或现有质量管理体系文件没有覆盖时，可编制符合该特定要求的专门文件。