4.4质量管理体系及其过程

4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b） 确定这些过程的顺序和相互作用；

c） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）， 以确保这些过程的有效运行和控制；

d） 确定这些过程所需的资源并确保可获得；

e）分配这些过程的职责和权限；

f）按照 6.1 的要求应对风险和机遇；

g） 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h） 改 进 过 程 和 质 量 管 理 体 系 ；

i）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；

j）根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程；

k）根据承担军用软件研制任务的特点，按照 GJB 8000、GJB 5000 和

软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作过程（见 8.1）。

4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：

a）保持成文信息以支持过程运行

b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。

1、组织在建立质量管理体系时，过程识别是确保所建立质量管理体系行之有效的最为基础性的工作。只有充分识别组织的质量管理体系所需过程，理顺过程之间的相互关系和顺序，才能针对不同过程的不同情况，制定符 合实际的控制准则和方法，加之过程实施中对过程运行有效性的监测和修正，保证过程圆满实施，取得预期的过程控制结果。过程识别不全或者识别不正确，将直接影响组织所建立质量管理体系的有效性。

2、过程识别有效性的关键环节，首先是过程的选择和确定，应以组织的正常生产经营过程为主导过程，同时应结合过程的持续改进的原则运用，过程识别中考虑过程的优化和再造，还应考虑过程运行的监视和测量，确定过程的控制点。

3、 合理选择和确定过程，是最基础的一步。任何正常运行的组织，都有自己的管理和业务过程（不同组织的过程各有异同），或决策、或科研、或生产或经营，且不论组织是否已经建有质量管理体系，其主导管理、业务都有自